那么食品無塵車間如何設計布局？凈化公司無錫一凈工程師特此提醒注意以下要點：

一、食品無塵廠房布局

1、無塵廠房和無塵車間的內部設計和布局應滿足食品安全衛生操作要求，避免食品生產中發生交叉污染。

2、無塵廠房和無塵車間工程的設計應根據生產工藝合理布局，預防和降低產品受污染的風險。

3、無塵廠房和無塵車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，并采取有效分離或分隔。

4、無塵廠房內設置的檢驗室應與生產區域分隔。

5、無塵廠房的面積和空間應與生產能力相適應，便于設備安置、清潔消毒、物料存儲及人員操作。

二、建筑內部結構與材料

1、無塵車間內部結構。建筑內部結構應易于維護、清潔或消毒。應采用適當的耐用材料建造。

2、無塵車間頂棚設計安裝要求。

3、頂棚應使用無du、無味、與生產需求相適應、易于觀察清潔狀況的材料建造，若直接在屋頂內層噴涂涂料作為頂棚，應使用無du、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料。

4、頂棚應易于清潔、消毒，在結構上不利于冷凝水垂直滴下，防止蟲害和霉菌孳生。

5、蒸汽、水、電等配件管路應避免設置于暴露食品的上方，如確需設置，應有能防止灰塵散落及水滴掉落的裝置或措施。

6、無塵車間墻壁設計要求。

7、墻面、隔斷應使用無du、無味的防滲透材料建造，在操作高度范圍內的墻面應光滑、不易積累污垢且易于清潔，若使用涂料，應無du、無味、防霉、不易脫落、易于清潔。

8、墻壁、隔斷和地面交界處應結構合理、易于清潔，能有效避免污垢積存。例如設置漫彎形交界面等。

9、無塵車間門窗安裝要求。

10、門窗應閉合嚴密。門的表面應平滑、防吸附、不滲透，并易于清潔、消毒。應使用不透水、堅固、不變形的材料制成。

11、清潔作業區和準清潔作業區與其他區域之間的門應能及時關閉。

12、窗戶玻璃應使用不易碎材料。若使用普通玻璃，應采取必要的措施防止玻璃破碎后對原料、包裝材料及食品造成污染。

13、窗戶如設置窗臺，其結構應能避免灰塵積存且易于清潔。可開啟的窗戶應裝有易于清潔的防蟲GB14881—無塵車間害窗紗安裝設計要求。有效防止雜物，蚊蟲等污染。

14、無塵車間地面設計建造要求。

15、無塵車間地面應使用無du、無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造。地面的結構應有利于排污和清洗的需要。

凈化工程是一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業，目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用，并根據行業的精密與無塵要求，等級差別也較大。

GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善，確保終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求，GMP要求生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統。

生物制藥凈化工廠的特點：

1、生物制藥凈化工廠不僅設備費用高、生產工藝復雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產人員的素質有嚴格的要生物制藥凈化車間求。

2、在生產過程中會出現潛在的生物危害，主要有（危險，死菌體或死細胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應，產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應，環境效應。）

生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環境控制對象。

藥品生產車間潔凈度共分四個級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。

潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。

生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

制藥廠房凈化室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質，微生物是制藥廠房凈化室環境控制的重中之重。制藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術。

高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區所處的背景區域。C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區

中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下表：潔凈度級別懸浮粒子至大允許數/m3靜態動態≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm3520（ISO5）203520（ISO5）20B級3520（ISO5）29352000（ISO7）2900C級352000（ISO7）29003520000（ISO8）29000D級3520000（ISO8）29000不作規定不作規定